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什么是医药包装防护功能设计,主要有三个大类!

放大字体  缩小字体 发布日期: 2020-04-26 浏览次数:1
摘要:  根据药品流通环境(温度、湿度、氧气、光线等)以及药品剂型的特性,应选用适宜的包装工艺和材料进行防护包装设计。如对于容易受潮的药品,需采用防潮包装材料进行防潮包装设计;对遇光不稳定的药品,应采用避光材料,进行避光包装设计;对遇氧气而易变质

  根据药品流通环境(温度、湿度、氧气、光线等)以及药品剂型的特性,应选用适宜的包装工艺和材料进行防护包装设计。如对于容易受潮的药品,需采用防潮包装材料进行防潮包装设计;对遇光不稳定的药品,应采用避光材料,进行避光包装设计;对遇氧气而易变质的药品,应采用充气包装设计;对于受震动与缓冲而容易破坏的药品,应采用缓冲包装材料进行缓冲包装设计。

  1.药品防潮包装设计

  潮湿对固态剂型有较大的破坏作用,它能使散剂湿润、潮解或结块,使片剂膨润,变色,还会使药品的成分含量发生变化,出现异味乃至成分分解。进行防潮包装设计时,首先要确定药品的有效贮存期,掌握环境温湿度的影响规律,以选用相应的包装材料和容器,并进行计算和试验,以判断其防潮能力的可靠性。通常使用的经验方法是把固态药品包装好,然后在规定条件下进行加速时效稳定性试验。例如,在40℃和RH75%的条件放置4个月后,若质量劣化程度显示在允许限度内,N0说明这种包装方式的有效期限能达到药品的保质期。此方法虽简单,但可靠性却相当高。

  2.药品避光包装设计

  光线能引起药品质量劣化,但与温度、湿度所起的作用不同,光具有一定的辐射能,它能激发氧化反应,加速药物分解,使药物发生质变。因此,对于光敏药物制造中要避光操作,选择带色的玻璃瓶、金属容器、深色塑料瓶、铝箔复合材料等进行包装。在实用中可用高照度荧光灯昼夜照射法,例如以2000lx荧光灯,照射12.5日(相当于60万1x·h的照射量)来检查包装的避光效果。

  3.药品充气包装设计

  降低包装容器内的氧气浓度,可以减缓药品氧化变质速度。如果把药品包装内充换二氧化碳或氮气等惰性气体后,可使氧气浓度降低到0.5%左右。此外,把食品包装领域内广泛使用的吸氧剂用于医药包装,也会取得一定的效果。

文章来源地址: http://baozhuang.chanpin818.com/info/xyzybz/art_111920.html

 
 

 
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