“无菌”是医用包装材料的首要追求,除满足产品的基本使用性能外,无菌设计,无菌材料的使用,材料的使用场景都是医用包装材料生产的考虑因素。医用包装材料具体指医疗行业中用于制造和密封包装系统,并确保材料在预期使用,包括贮存和运输条件中保持无菌的材料。医用包装材料按照产品用途划分可分为:1,山东高阻隔医用包材采购.用来包装医药品的或用来包装医疗器的包装材料(产品的外包装,不与人体或药品直接接触)2,山东高阻隔医用包材采购.可服用的,山东高阻隔医用包材采购、接触医药品的或用作功能性(如防潮、阻隔等)外包装的包装材料。可服用医药包装材料;这类包装材料主要用作胶囊、微胶囊和辅料。通常使用的材料有食用淀粉、明胶、乙基纤维素、聚乙烯醇等。市面上可以见到很多种的医用包装材料。山东高阻隔医用包材采购
医用包装材料要选择合适的包装材料与包装方法。包装方式除与灭菌方式相关外,还要考虑到灭菌物品。对此人们已经进行了很多的研究,市面上也可以见到很多种的医用包装材料。了解灭菌方法以及包装要求,能够帮助我们在选择包装材料时做出正确的决定。只有专门为灭菌设计,并且通过FDA批准的包装材料才可以使用。还有下面的一些基本要求:压力蒸汽灭菌包装材料必须能耐受121℃- 135℃的高温,空气的排出,水蒸气的穿透以及包装材料和内含物品的干燥;安全性0-包装材料必须允许环氧乙烷气体的穿透以及排出(通风过程);干热灭菌-包装材料必须在2 – 3小时内耐受160℃- 204℃的高温,并不发生融化、燃烧或者其他的反应。上海纯铝医用包材应用了解灭菌方法以及包装要求,能够帮助消毒供应中心人员在选择包装材料时做出正确的决定。
橡胶包装材料,对热、日光、臭氧的抵抗性大,电器绝缘性佳,对大部份一般气体具不渗透性,对阳光及臭气具良好的抵抗性,可暴露于动物或植物油或是可气化的化学物中。橡胶包装材料多用作容器的塞,垫圈。其中丁基橡胶(Butyl Rubber) 是常见的医用橡胶材料。除上述传统的包装材料外,塑料包装在医药领域发挥着越来越重要的作用。塑料作为包装材料具有强度高、阻隔性好、质轻携带方便、透明等许多优良特性,从而成为现代医用包装中主要的材料。例如医用塑料瓶。现实际应用的塑料品种有:聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚酯(PET)等。PET是近年进入医用塑料瓶的材料、其特点是透明度高,能看到药品有无变质,阻隔防潮性能特别优异,这有效有利于药品的保存;易着色或添加一些助剂,以满足专门要求(阻紫外线)。
我国的医药产业起步较晚,但是在国家鼓励和各个研究生产部门的积极参与下,取得了高速成长,形成较为完整的工业体系,现在我国已经成为世界几大医药生产国和原料出口国之一。目前我国有医药包装企业约1500家,能够生产6大类50多个药包材品种,年产值在150亿元左右,能满足国内制药企业80%以上的需求。但是目前我国药品包装整体水平还落后于发达国家,药包材质量及包装对医药经济的贡献率都明显低于国际水平。发达国家的包装与药品价值的比例在15~25%左右,有的高达30%,而我国只占8~9%。塑料制品成为了现代医药医疗用包装的主要材料,给各种药品以及医疗器械的保存带来了很大便利。
现代医疗药品及器械的灭菌包含两个方面,一指医疗用品在包装中被灭菌,二为产品在包装的保护下保持无菌状态。涉及场景包括一次性无菌医疗器械生产企业对产品进行包装后灭菌,以及医院消毒供应中心对可反复使用的医疗器械进行包装密封后灭菌存储,以供下次使用。与传统灭菌后再包装方式相比,现代灭菌模式强化了对医用产品运输、储存、使用全流程中沾染风险的控制,使得产品的安全性明显提高。医用皱纹纸由纯木浆制作而成,具有多孔排列的特性,环氧乙烷,高压蒸汽,等灭菌介质弯曲地渗透到灭菌包内,穿透率达到100%,灭菌之后,医用皱纹纸有绝好的阻菌效果。灭菌后无菌保存时间长达六个月。常用于复合包装袋的外层包装,透]性、耐热性和阻隔性良好。山东高阻隔医用包材采购
可直接作为包装材料或用于硬质容器的内包装材料。山东高阻隔医用包材采购
无纺布由一定量的人造纤维(如聚烯烃纤维),也包括其他添加材料通过高温压制技术而制成。常见的医用无纺布为纺粘-熔喷-纺粘(SMS)无纺布,是专为医疗灭菌设计的一次性无纺布,它集中了很多其他包装材料的优势:-- 强度高,-- 悬垂性好-- 允许空气的排出和水蒸气等灭菌因子的穿透,-- 孔径非常小,从而构成良好的微生物屏障,-- 不产生尘屑与破碎纤维,杜绝因此带来的医源性传播,-- 疏水性能好,能避免包装材料对液体的吸收,-- 品种较多,符合医院的不同需要 。山东高阻隔医用包材采购
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