国际上对医用包装材料有相对应的标准,卫生保健灭菌技术委员会(ISO/TC198)在1997年发布了ISO 11607-1997《之后灭菌医疗器械包装》标准。在2006年,欧洲标准委员会(CEN)和国际标准组织委员会(ISO)发布了新版国家标准ISO 11607-1-2006和ISO 11607-2-2006,对之前版本的内容进行了完善。第1部分是材料、无菌屏障系统和包装系统的要求;第2部分是成型、密封和装配过程的确认要求。同时在2006年废止了EN 868-1《医用物品灭菌的包装材料和系统 通用要求和测试方法》,保留了EN868-2——EN868-10标准,对其部分内容进行了修订。国内的通用要求来自于GB/T 19633-2005《之后灭菌医疗器械的包装》,河南常用医用包材批发商,这个标准等同于国际上的ISO 11607-1《灭菌医疗器械的包装》,河南常用医用包材批发商。GB/T 19633-2005《之后灭菌医疗器械的包装》标准已于2005年5月1日实施,河南常用医用包材批发商。 塑料制品成为了现代医药医疗用包装的主要材料,给各种药品以及医疗器械的保存带来了很大便利。河南常用医用包材批发商
如在灭菌后出现湿包,即认为灭菌失败,需要拆包、重新包装后再次灭菌,不只影响灭菌物品周转效率,还浪费人力、物力与能源。而且更重要的是,相对于显性湿包而言,隐形湿包具有较大的隐蔽性,易被检查人员疏忽而被使用,造成传播隐患,后果严重。医用包装用纸如何降低湿包率是医院供应室亟待解决的问题之一。医用包装材料按照产品用途划分:一、用来包装医药品的或用来包装医疗器的包装材料(产品的外包装,不与人体或药品直接接触)二、可服用的、接触医药品的或用作功能性(如防潮、阻隔等)外包装的包装材料。目前,无菌屏障系统的主要包装材料包括医疗级透析纸、淋膜/覆膜纸、特卫强、PE、PP、PET、PVC等。不同的包装材料适用不同的包装形式,对应不同的灭菌方式以及包装内容物。河南常用医用包材批发商因为塑料的容器瓦颈较宽利于包装,缩短了罐装的生产过程,同时不易破碎。
硬质容器通常由铝合金、不锈钢或者塑料制成,并带有可拆卸可密封的容器盖。通过容器盖上的过滤器,硬质容器可实现灭菌因子的穿透和微生物的屏障。硬质容器作为医用包装材料主要有以下的优点:-- 提供较佳的微生物屏障,-- 使用方便,节省劳动力,-- 免除包装材料破损的风险,-- 储存和运输过程中保护器械不受损坏,-- 长期使用成本较低。硬制容器也存在着下面的一些局限性:-- 容器较重,不当搬运可能带来人体工学上的伤害,-- 需要延长干燥时间以避免“湿包”现象。-- 锁扣系统和过滤器在使用前需要检查=--初次购置成本较高。
用包装材料在现代材料中十分重要,普遍使用的是中硼玻璃管制成的西林瓶或预灌封注射器,这种材料密度大、质脆易开裂、表面硬度低、易于被擦伤而到失去光泽、运输及储存成本高。传统的玻璃材料与碱性的药物易发生玻璃脱片,其内表面耐水性差,使得其与药物相容性和稳定性差。目前,医用包装材料普遍使用的是硼玻璃管制成的西林瓶或预灌封注射器,这种材料密度大、质脆易开裂、表面硬度低、易于被擦伤而到失去光泽、运输及储存成本高。传统的玻璃材料与碱性的药物易发生玻璃脱片,其内表面耐水性差,使得其与药物相容性和稳定性差。了解灭菌方法以及包装要求,能够帮助消毒供应中心人员在选择包装材料时做出正确的决定。
医用包装材料应符合GB/T19633的要求;允许灭菌剂的充分穿透和祛除,已达到灭菌;能够提供有效的细菌屏障;与灭菌方法有普遍的相容性;在使用时能够方便操作者的打开;内含成分无毒、不褪色、价格适中。医用包装材料分为可重复使用包装材料及一次性使用包装材料,可重复使用材料包括:棉布、硬质容器;一次性使用包装材料包括:医用无纺布、医用包装纸、医用包装纸袋、纸塑包装材料。 包装的概念及术语:闭合 反复折叠,以形成一弯曲路径,用于关闭包装而不形成密封的方法。密封,包装层间连接的结果。如:用粘合剂或热熔法将表面连接在一起。闭合完好性,闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。包装完好性,包装未受到物理损坏的状态。包装材料:棉布可重复使用的洗后两层棉布,防潮性不稳,阻菌性差,有效期为7~14天。四川医用纯铝包材价格怎么样
根据对皱纹纸开展病菌渗入过滤实验数据显示,皱纹纸病菌渗入过滤率达98.2。河南常用医用包材批发商
虽然药品的包装不会直接接触人体,或者像医用制品那样被埋放于人体内部,但是也要严格符合卫生以及稳定性方面的要求,避免对人们的生命安全造成危害,所以所有用于药品包装的塑料材料,都必须符合国家药品质量监督管理局颁发的药包材规定,对于那些新研发出来的药品包装材料以及进口的药品包装材料,要通过申报和测试才能开始使用。虽然药品的包装不会直接接触人体,或者像医用制品那样被埋放于人体内部,但是也要严格符合卫生以及稳定性方面的要求,避免对人们的生命安全造成危害,所以所有用于药品包装的塑料材料,都必须符合国家药品质量监督管理局颁发的药包材规定。河南常用医用包材批发商
上海川沙东欣塑料制品厂位于浦东新区合庆镇向东村四队宋家宅42号,拥有一支专业的技术团队。在上海川沙东欣塑料近多年发展历史,公司旗下现有品牌haitian,haixiong等。公司坚持以客户为中心、主要经营:塑料制品,五金件,金属制品 上海川沙东欣塑料制品厂主要经营:塑料制品,五金件,金属制品。经营方式:加工,制造。始于1996年,上海川沙东欣塑料制品厂始终恪守诚信、共赢,以全新的管理模式、优良的技术、热情的服务、良好的品质为生存之本,努力创造企业的社会价值。市场为导向,重信誉,保质量,想客户之所想,急用户之所急,全力以赴满足客户的一切需要。自公司成立以来,一直秉承“以质量求生存,以信誉求发展”的经营理念,始终坚持以客户的需求和满意为重点,为客户提供良好的塑料制品,医疗包装,汽车配件,从而使公司不断发展壮大。
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