苏州纯铝医用包材生产厂家 上海川沙东欣塑料制品供应

用包装材料在现代材料中十分重要，普遍使用的是中硼玻璃管制成的西林瓶或预灌封注射器，这种材料密度大、质脆易开裂、表面硬度低、易于被擦伤而到失去光泽、运输及储存成本高，苏州纯铝医用包材生产厂家。传统的玻璃材料与碱性的药物易发生玻璃脱片，其内表面耐水性差，使得其与药物相容性和稳定性差。目前，医用包装材料普遍使用的是硼玻璃管制成的西林瓶或预灌封注射器，苏州纯铝医用包材生产厂家，这种材料密度大、质脆易开裂、表面硬度低、易于被擦伤而到失去光泽、运输及储存成本高。传统的玻璃材料与碱性的药物易发生玻璃脱片，其内表面耐水性差，苏州纯铝医用包材生产厂家，使得其与药物相容性和稳定性差。纸袋与塑封材料用纸要求和测试方法。苏州纯铝医用包材生产厂家

除了选择正确的包装材料之外，消毒供应中心的工作人员还应该了解怎样恰当地使用包装材料，以达到包装材料的灭菌剂穿透、无菌屏障以及无菌打开的设计目的 。医用包装材料的相关规范：ISO 11607 之后灭菌医疗器械的包装，一部分 包装材料、无菌屏障系统和包装系统的要求，第二部分 成型、密封和装配过程的验证要求，EN 868 待灭菌的医疗包装材料和系统： 一部分 通用要求和测试方法，第二部分 灭菌包布的要求和测试方法，第三部分 纸袋与塑封材料用纸要求和测试方法，第四部分 纸袋的要求与测试方法。广东医用包材哪家便宜通过容器盖上的过滤器，硬质容器可实现灭菌因子的穿透和微生物的屏障。

医用包装材料可以分作两类：重复用包装材料和一次性包装材料。 重复用包装材料包括纺织品（棉布）和硬质容器，根据我国卫生行业标准的规定，开放式的储槽不应用于灭菌物品的包装。目前，包装常用的灭菌方法主要有四种，根据材料的性能不同选用不同的灭菌方法。压力蒸汽灭菌，包装材料必须能耐受121℃- 135℃的高温，空气的排出，水蒸气的穿透以及包装材料和内含物品的干燥；环氧乙烷灭菌:包装材料必须允许环氧乙烷气体的穿透以及排出（通风过程）；干热灭菌,包装材料必须在2 – 3小时内耐受160℃- 204℃的高温，并不发生融化、燃烧或者其他的反应；等离子体灭菌,包装材料必须耐受极度真空、不吸收灭菌剂、不影响灭菌循环，并且对待灭菌物品没有损害。

医用包装材料要选择合适的包装材料与包装方法。包装方式除与灭菌方式相关外，还要考虑到灭菌物品。对此人们已经进行了很多的研究，市面上也可以见到很多种的医用包装材料。了解灭菌方法以及包装要求，能够帮助我们在选择包装材料时做出正确的决定。只有专门为灭菌设计，并且通过FDA批准的包装材料才可以使用。还有下面的一些基本要求：压力蒸汽灭菌包装材料必须能耐受121℃- 135℃的高温，空气的排出，水蒸气的穿透以及包装材料和内含物品的干燥；环氧乙烷灭菌-包装材料必须允许环氧乙烷气体的穿透以及排出（通风过程）；干热灭菌-包装材料必须在2 – 3小时内耐受160℃- 204℃的高温，并不发生融化、燃烧或者其他的反应。包装始于选择合适的包装材料与包装方法。

无菌医疗器械包装设计和开发是一项复杂而重要的系统性工作，无菌医疗器械包装材料的选择是重中之重。无菌医疗器械包装材料的选择应结合预期内包装物实际情况进行全方面的评价，一般考虑如下要求。微生物屏障能力,无菌包装材料应具有屏障微生物的能力，应具有提供、维护产品无菌的基本功能。对于保障包装的完整性和产品的安全起到十分重要的作用。对于无菌医疗器械来说，无菌性不能保障被认为是较严重的不合格事件。评价微生物屏障特性的方法分两类：①适用于不透性材料的方法（如：ISO5636.5:2003中规定的葛尔莱Gurley法、GB/T 458:2008肖波尔法）。②适用于透气性材料的方法（如：YY/T0681.10透气包装材料微生物屏障试验、ISO11607.1中5.2.3试验方法、以0.45μm为参考值进行孔径测定评价法（国际上一般认为对微生物过滤的较大孔径一般为0.45μm）。纺织品包装材料还应一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损。苏州纯铝医用包材生产厂家

常见的医用无纺布为纺粘-熔喷-纺粘（SMS）无纺布。苏州纯铝医用包材生产厂家

医学皱纹纸是较早出现的棉布替代品。由于孔径较小，医用皱纹纸有比棉布更好的微生物屏障性能；可直接作为包装材料或用于硬质容器的内包装材料。根据我国卫生行业规范，医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月，使用一次性医用皱纹纸包装的无菌物品，有效期宜为6个月。医用皱纹包装纸主要采用漂白针叶木浆，漂白阔叶木浆和HPZ特种纤维按一定配比经水力碎浆机碎解、圆盘磨打浆，添加湿强剂、施胶剂、柔软剂、抗水剂等辅料，在长网或斜网多缸纸机网部成型、压榨脱水。苏州纯铝医用包材生产厂家

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