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安徽无菌医用吸塑包装 苏州创捷包装印刷供应 苏州创捷包装印刷供应

单价: 面议
所在地: 江苏省
***更新: 2022-03-28 03:04:55
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产品详细说明

医用吸塑包装主要是用于医疗器械产品的包装,其目的是阻隔微生物污染被包装的医疗产品,以维持一定期限内的内部无菌环境,从而保证医疗产品的安全使用。所以,在生产医用吸塑包装(盒)时,对其原材料的要求相比于普通吸塑包装(盒),会有更高的要求,创捷小编总结归纳出来如下几点。

 1、材料要有良好的生物阻隔性;

  2、材料必须满足基本的化学需求即酸碱度、氯化物;

  3、医用吸塑包装(盒)的包装材料必须无毒无味,无穿孔、破损、撕裂、褶皱或局部薄厚不均;

  4、材料可接受的洁净度、微粒污染和落絮水平必须达到标准;

  5、材料在规定的条件下要没有溶出物;

  6、医用吸塑包装原材料必须拥有良好的灭菌适应性,即在灭菌前后以及灭菌的过程中,材料及其图层、印墨等都不能跟医疗器械发生反应,使其收到不必要的无染;

  7、材料必须满足基本的物理需求即不易老化;

  8、如果医用吸塑盒含有涂胶层的话,还必须满足涂胶层连续、无空白或间断,且涂层质量必须与标称值一致;当材料与另一个规定材料形成密封时,所规定的较小密封强度应得到证实。


  医用吸塑包装需要材料必须能承受快且有效的灭菌方法,不能因此导致降解。

  医用吸塑包装如果是盖材和吸塑盒组成,两者封合的牢固性和密封性非常重要。选择盖材时,杜邦特卫强(TYVEK)是***的选择。根据器械的大小及开启要求,可以选择不同型号的特卫强。关于如何选择水溶胶和热溶胶,选择什么类型的硬吸塑盒材质,选择什么样的热封合设备,则需要技术质量团队的验证和策划来决定。这样,会对以后的无菌屏障系统的建立和保持产生质的影响。

  随着中国医疗技术的不断进步,生产企业越来越重视在医用吸塑包装和灭菌方面的研究与投入。灭菌包装,无菌屏障系统(SterileBarrierSystem,SBS),就是产品的一部分,包装形式和灭菌方案的好坏很大程度决定了他们产品的质量和美誉度。这也是要求务必对包装的过程加以严格的控制。

苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。 公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。 经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。全过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。 目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。 公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以诚信的服务、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!

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