作为医疗器械吸塑包装的生产厂家,为统一公司的检验标准,确保产品品质符合客户及本公司之品质要求,特制定此检验标准;
1.材质 依客户规格及承认样为定,不得用错
2.尺寸 根据图纸测量产品的长、宽、高、外径、内径等相关尺寸符合图纸要求;.必要时以实际组合代替尺寸测量。
3.结构 由客户指定或跟客户承认样板一致。
4.内容 产品成型完整、饱满,轮廓分明,四边厚薄均匀,表面平整。不允许有变形、拉线、泡点及凹点;产品外形切口完整,基本无缺口、无毛刺等现象;产品表面应清洁,无灰尘、油斑、粉末、色点、污渍、杂物等附着。目视应无刮花、磨花、黑
5.包装方式 A.以公司成形包装方式为依据。B.客户如有特别要求按客户规定判定。
6.外观外形吸塑
6.1.1刮痕刮痕
A面①表面放工件处无刮痕、气泡、杂点。②刮痕允许下限。 ③表面平滑,无凹凸不平。
6.2.1表面内任何间距50MM。
有三条以内刮痕30MM×0.1MM2允收,超过其范围NG。B面/C面:表面无感刮痕可接收,有感刮伤不可接收。
医疗器械吸塑包装的结构组成多为吸塑盒。
吸塑盒:吸塑材料PET、PETG或者PP、PS等组成的吸塑盒外热封医用涂胶纸,目前多为杜邦特卫强吸塑盖材Tyvek涂胶纸。
对象:医疗器械厂家和医院为主。 封口形式:热压封口机封和双面胶自反扣粘合封。
包装原理:装入器械,封口,灭菌,达到医疗器械吸塑包装的阻隔作用。
功能作用:将拟灭菌的器械装入包装盒内,经密封后,可通过物理或化学的方法,将袋体内器械上的微生物杀灭,并能在规定的效期内,保持袋内的器械处于无菌状态。具体可包括以下功用: —可适应相应的灭菌过程; —保护器械,使器械保持在一个可接受的使用条件下; —具有细菌阻隔性能,使用前可保持器械的无菌性和完整性; —可以无菌开启,以使用器械; —正确地识别与使用产品。
苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。 公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。 经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。全过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。 目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。 公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以诚信的服务、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!
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