对于一个刚生产出来的医疗器械吸塑包装,用肉眼是没有办法确认其完好性的。那么有哪些方法可以对其完好性进行测试呢?
1、内压试验:将医疗器械吸塑包装浸入水中,同时向包装内加压,记录任何漏出的气泡。
2、染色渗透试验:向包装内冲入含有渗透颜色剂的液体,观察密封区域处是否有通道或包装材料上是否有穿孔;
3、气体感应试验:使用具有可追踪的气体向医用吸塑包装内加压,随后用相应的气体传感器或其他测量仪器检测材料上是否有穿孔,或密封处是否有通道;
4、真空泄漏试验:将密封好的包装浸入试验溶液中并抽真空。当释放真空时,压强差会迫使试验溶液通过包装上的任何孔隙。
众所周知,医疗器械吸塑包装等多用于在医院中,与病患接触甚广,而病患抵抗力较常人低,使用沾染上细菌病毒的医疗用品可能会造成严重的后果。因而,医疗器械吸塑包装作为无菌屏障系统,它发挥的重要作用不言而喻!
过去的许多年里,降低医疗相关性(HAIs)的压力不断加大,**在美国每年因为这些***导致医院要花费数十亿的费用用在健康护理上。其中,因为医疗操作中使用的无菌医疗器械而造成的血路、尿路、呼吸管路等***,约占全部***的三分之二。
苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。 公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。 经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。全过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。 目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。 公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以诚信的服务、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!
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