作为医疗器械吸塑包装的生产厂家,为统一公司的检验标准,确保产品品质符合客户及本公司之品质要求,特制定此检验标准;
1.材质 依客户规格及承认样为定,不得用错
2.尺寸 根据图纸测量产品的长、宽、高、外径、内径等相关尺寸符合图纸要求;.必要时以实际组合代替尺寸测量。
3.结构 由客户指定或跟客户承认样板一致。
4.内容 产品成型完整、饱满,轮廓分明,四边厚薄均匀,表面平整。不允许有变形、拉线、泡点及凹点;产品外形切口完整,基本无缺口、无毛刺等现象;产品表面应清洁,无灰尘、油斑、粉末、色点、污渍、杂物等附着。目视应无刮花、磨花、黑
5.包装方式 A.以公司成形包装方式为依据。B.客户如有特别要求按客户规定判定。
6.外观外形吸塑
6.1.1刮痕刮痕
A面①表面放工件处无刮痕、气泡、杂点。②刮痕允许下限。 ③表面平滑,无凹凸不平。
6.2.1表面内任何间距50MM。
有三条以内刮痕30MM×0.1MM2允收,超过其范围NG。B面/C面:表面无感刮痕可接收,有感刮伤不可接收。
对于无菌的医疗器械,主要的是必须将环境中天然存在的细菌和微生物阻隔在外。医疗器械吸塑包装必须提供针对环境的保护性屏障,同时能够让产品进行**终的灭菌,便于医疗专业人士开启,并且直到**终使用时都保持完整。材料必须能承受的灭菌方法,不能因此导致降解。包装必须还要能够保护产品,防止配送和处理过程中常见的环境危害。此外,包装本身不能因运输处理中存在的冲击或碰撞而受到任何损害,影响密封的完整性。
有了一次次对于医疗器械产品各方面的深入了解,我们设计与开发出的医疗器械吸塑包装会得到认可。
苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。 公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。 经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。全过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。 目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。 公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以诚信的服务、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!
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