在医疗器械行业从事包装设计多年,经常遇见因器械包装开裂破损,导致器械在客户端发生大量投诉。有的是一箱产品少量或大量破损,河南医疗器械吸塑包装电话多少,河南医疗器械吸塑包装电话多少,无菌屏障受到不同程度的破坏。结果不仅产生大批量产品退返,甚至耽误医院的手术,失去经销商的信任,从而导致大量订单丢失。所以认为,医疗器械产品的包装结构设计对于医疗器械来说是很重要的一个方面,甚至可以等同于器械本身的设计。
在医疗器械包装设计方面,河南医疗器械吸塑包装电话多少,我们会非常注重产品细节,力求保证医疗器械包装达到满意的效果。 如何重视医疗器械吸塑包装中材料的特性?河南医疗器械吸塑包装电话多少
医疗器械吸塑包装常采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷灭菌不合格,问题常出在哪里?对于无菌医疗器械注册来说,相比辐照和湿热灭菌方式,环氧乙烷EO灭菌方式使用的更加普遍,在无菌医疗器械注册质量管理体系考核时,EO灭菌工艺及管控也是高频缺陷项之一。对于无菌医疗器械注册质量管理体系考核时,有关EO灭菌缺陷项通常包括如下几个方面:包括灭菌确认、仓储管理、灭菌过程控制、灭菌残留控制、文件管理、设备管理、人员管理、销售管理、采购管理、留样管理。湖北医疗器械吸塑包装流程遵循医疗行业法律法规,按照行业标准去生产合格的医疗器械吸塑包装。
FDA关心的生物相容性因素有哪些?FDA在审核生物相容性关注的要素,通常有:接触性质:器械或器械部分与哪些组织接触?接触类型:是直接接触还是间接接触?接触频率和持续时间:器械与组织接触多长时间?材料:器械是由什么制成的?评估的过程通常始于对器械的评估,包括材料组分,生产过程,临床应用(如预期的解剖位置,以及暴露的频率和持续时间)等,更具体的内容建议参考FDA关于使用ISO10993-1的生物相容性指南的第三章“生物相容性评估的风险管理”
吸塑托盘:也叫塑料内托,是采用吸塑工艺将塑料硬片制成特定凹槽的塑料,将吸塑包装产品置于凹槽内,起到保护和美化吸塑包装产品的作用,当然也有运输型的托盘包装,总之吸塑托盘大多是以方便为主。吸塑托盘经常使用的行业有:电子行业、玩具行业、文具行业、科技产品行业、化妆品行业、保健品行业等等。在吸塑产品的使用中,吸塑托盘常用的材料有PVC、PS硬胶片,一般透明吸塑托盘在包装中较为常用,其它吸塑托盘的颜色可根据客户的个性化产品需要自行选择。吸塑托盘常用的片材有:PVC、PET、PP、PS以及在此基础上的植绒片材、镀金片材和防静电片材。医疗器械吸塑包装初始污染菌:≤10cfu/cm²。
吸塑包装的资源能源消耗比较低,在环境保护方面也有非常大的优势。软包装对天然材料的使用较少,包装材料与内装物的重量比非常的小,包装物体积与内装物体积之比也较小。所以可以说,从资源消耗的品种和数量上说,吸塑包装软包装具有其他包装形式无可比拟的优点。吸塑包装这种材料比较轻软,也容易折叠和捆包,吸塑软性包装的废弃材料的回收处理及运输可以说是相当的方便,废料处理方法较多,根据废弃材料的性质不同可分别采取填埋、焚烧、分解、再生等方法。医疗器械吸塑包装必须做好质量控制,做好原材料、过程、成品检验。湖北医疗器械吸塑包装流程
医疗器械吸塑包装-内窥镜包装的设计细节!河南医疗器械吸塑包装电话多少
落后的包装设计,使得很多无菌产品的包装既不适用于所采用灭菌过程,也不能做到“无菌取用”。由于无菌包装设计的不合理,包装没有设计成国际上通行的“剥开”式包装,而设计成 “撕开”式包装,使得无菌医疗器械无法实现“无菌取用”。对于落后的“撕开”式设计,医生在撕开包装取用器械的同时,就已经对内装器械造成 了污染。选择不合理的包装材料,对无菌医疗器械包装是无菌医疗器械的重要组成部分认识不足。很多采用环氧乙烷灭菌的无菌医疗器械的包装采用了非透气性包装材料,既不适用于所选择的灭菌过程,也不利于灭菌后环氧乙烷的有效释放。河南医疗器械吸塑包装电话多少
苏州创捷医用新材料有限公司成立于2013-05-15,是一家专注于医用吸塑包装,医疗器械吸塑盒,医疗级TPU包装,电子产品吸塑托盘的****,公司位于苏州市吴中区胥口镇谢村路368号1号厂房2楼。公司经常与行业内技术**交流学习,研发出更好的产品给用户使用。公司主要经营医用吸塑包装,医疗器械吸塑盒,医疗级TPU包装,电子产品吸塑托盘,公司与医用吸塑包装,医疗器械吸塑盒,医疗级TPU包装,电子产品吸塑托盘行业内多家研究中心、机构保持合作关系,共同交流、探讨技术更新。通过科学管理、产品研发来提高公司竞争力。苏州创捷医用新材料严格按照行业标准进行生产研发,产品在按照行业标准测试完成后,通过质检部门检测后推出。我们通过全新的管理模式和周到的服务,用心服务于客户。苏州创捷医用新材料有限公司依托多年来完善的服务经验、良好的服务队伍、完善的服务网络和强大的合作伙伴,目前已经得到包装行业内客户认可和支持,并赢得长期合作伙伴的信赖。
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