医疗器械吸塑包装的生产是一个非常特殊的过程,为了确保医疗器械产品的安 全性与有效性,每个环节都要进行严格把控。
现将医疗器械吸塑包装的质量技术要求分享如下:
1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌 ASTM F-1608;
2,好看的医疗器械吸塑包装质量保证、必须适应承诺的灭菌方式ISO11134ISO11135ISO11137;
3、维持产品的无菌状态。包装不能够有被空气污染,纤维破损,灰尘等外来物,微生物侵入的机会(ASTM D- 2019)。因此,包装需确保: --包括材料无破损; --封合完整,剥离强度(ASTM F88)适宜,无渗透(ASTM :1998),无爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剥离洁净(EN868-5)。
4、包括材料或包装后续应宜于被加工; 材料制造的时须较大程度的减少颗粒的脱落,例如纤维,薄片, 油墨脱落, 灰尘。(ASTM D-2019 ;
5、包装开启后, 应有明显的痕迹显示曾被打开过; 包装启封口开启后,好看的医疗器械吸塑包装质量保证,不应有任意再封合性。(预防包装打开被污染然后再重新合上); 6、应标识开启位置和方向; 应易于开封,好看的医疗器械吸塑包装质量保证,且开封位置应方便使用者打开启(EN980); 7、必须可以认别产品(印刷唛头应符合医器械法律法规要求,包括材料有一面透明的材料,可以看到内部的产品)EN980 。 医疗器械吸塑包装已经成为国内外医疗器械厂商偏爱的包装趋势。好看的医疗器械吸塑包装质量保证
众所周知,医疗器械吸塑包装等多用于在医院中,与病患接触甚广,而病患抵抗力较常人低,使用沾染上细菌病毒的医疗用品可能会造成严重的后果。因而,医疗器械吸塑包装作为无菌屏障系统,它发挥的重要作用不言而喻!
过去的许多年里,降低医疗相关性(HAIs)的压力不断加大,**在美国每年因为这些***导致医院要花费数十亿的费用用在健康护理上。其中,因为医疗操作中使用的无菌医疗器械而造成的血路、尿路、呼吸管路等***,约占全部***的三分之二。
江西医疗器械吸塑包装供应我们很重视医疗器械吸塑包装的生产细节。其主要步骤为机器-电炉-成型-冲床-裁切-全检-包装-出库。
我们的医疗器械吸塑包装已经用于手术刀、麻醉包、纱布、手术钳、导尿包、喉罩、内窥镜、药品、以及医疗器械零件等等,已经应用于全国多个省市甚至远销海外。目前我们提供万级无尘车间生产、拥有经验丰富的模具设计技师 、设备操作技师和产品检测人员;另外,将ISO13485医疗器械质量管理体系及ISO9001质量管理理念贯彻到医用吸塑包装产品的设计和生产过程中,对每一个医用吸塑包装产品进行严格把控,从每个环节上控制产品质量,保证出厂合格安全的医用吸塑包装产品。我们的医用吸塑包装产品所使用的原材料都是经原材料检测,产品可提供微生物和不溶性微粒检测报告,符合行业标准。
苏州创捷包装印刷有限公司专注于定制生产医疗器械吸塑包装、医用吸塑包装、医用吸塑托盘等。目前拥有万级无尘车间、通过ISO13485医疗器械质量管理体系及ISO9001质量管理体系并按照标准管理。公司严格遵守医疗器械包装的规定,做到每只产品准确、清晰、规范,同时我们为每一批产品进行严格的测验,以保证每一个产品都符合客户的要求。
我们将以质量的产品、质量的服务提供给客户,并以医之匠心精神生产每一个产品打造医疗器械吸塑包装“盒”芯技术。 医疗器械吸塑包装的实用性和有效性给了医疗器械极大的支持,也间接促进了医疗行业的发展。
目前我们已经设计过多种医疗器械吸塑包装,与众多医疗器械企业有过合作,创捷小编就来聊聊如何进行更专业医疗器械吸塑包装设计?
对于设计出一些穴位精度高、要求严格的医疗器械吸塑包装,更能显示出我们的设计能力强,毕竟细节问题我们一直都很重视。我们力求满足客户对超洁净、高精度医疗器械器械吸塑包装的要求,满足客户的个性化定制需求。当然能够做到这些,也离不开我们企业本身的硬实力。 我们一切只为在客户角度,为客户着想。提供专员服务、设计模板、生产产品、持续跟进、品质保障和质量售后于一体(一条龙服务)的专业服务。 医疗行业的要求愈来愈高,这使得我们医疗器械吸塑包装生产厂家需要尽快得跟上行业脚步。江西医疗器械吸塑包装供应
医疗器械吸塑包装经过原材料检测报告,会根据产品的用途选定材料。好看的医疗器械吸塑包装质量保证
在医疗器械吸塑包装中,吸塑包装的设计和模具制作可能会直接影响到器械的用途、失效、运输和贮存。因此,在医疗器械吸塑包装设计的时候,应考虑到以下几点:
1. 充分发挥原材料本身的物理特性。如成型强度,韧性及收缩率等;
2. 在结构设计过程中,在满足与器械适配的情况下。应尽量简单大气,有利于成型和脱模,成型出来的吸塑包装壁厚相对均匀且外观透亮,尽量避免尖锐角,不利于器械的贮存运输保护;
3. 充分考虑到灭菌适应性,如EO灭菌时应充分考虑到EO气体的有效进入和挥发; 好看的医疗器械吸塑包装质量保证
苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。
公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。
经过不断发展,企业机制不断完善,经济规模逐步扩大,基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理,实行全过程品质监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设备;10多年经验的设计研发团队,能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设备操作技师和产品检测人员,能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。
目前引进医用进口原材料,具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可根据不同要求进行实验检测,并出具检测报告。
公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以***的产品、优惠的价格服务每一个客户,并以医之匠心精神生产每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!
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