[VIP第1年] 指数:3
设计和开发医疗器械吸塑包装的初步骤是了解设计方面的所有信息。该任务可以了解医疗器械的所有关键属性和要求，这些会影响包装的设计和性能。在选择适合医疗器械的、与医疗器械兼容的材料时，设计方面的信息也会产生影响。大多数情况下，包装*是为了将产品纳入其中。但是，对于医疗器械，包装还有其它功能；它为器械的使用和展示提供保护、识别、加工性能、使用的方便性以及特殊的应用。了解产品的用途、尺寸、外形以及专有特征（例如利边、尖点、脆值等）、配送环境、应用以及阻隔要求，对于选择合适材料以及成功设计医疗器械吸塑包装非常重要。
医疗器械吸塑包装的设计会影响到对医疗器械的保护，灭菌效果、无菌屏障、洁净开启，这些都是应该考量的重要因素。很多无菌屏障系统的破损都可能是由于包装设计不当引起的。
我们都知道，这些包装的组成部分包括医疗器械初包装、真空包装袋、外层纸箱、运输卡板等。这些组件中的任何一个部分的设计或尺寸相对于另一个不合适，都可能会使医疗器械在移动和运输的过程中发生连锁反应，并导致无菌屏障系统失效。
因此，在整个产品开发过程中，一定要预留充足的时间及各项验证以确保医疗器械吸塑包装的可行性及安全性。在产品开发过程的早期，可以先确认与验证可效的预期包装方式。根据器械的使用状态、预期灭菌方式及其特性，选择合理的医疗器械吸塑包装。
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