随着药包新国标的实施,淄博医用聚丙烯塑料瓶,药用塑料瓶及部件不挥发物测试将成为医药企业和药包企业必检的项目。然而,测试的高效、精确和安全又成为一个亟待解决的新问题。不挥发物测试过程中,蒸发、烘干、称重是不可或缺的环节,同样也是较为耗时的步骤,淄博医用聚丙烯塑料瓶。通常采用人工操作的不挥发物测试试验,往往需要花费至少4个小时。过程中,需要人工移动装有供试液和空白液的容器在蒸发、烘干、称重设备间移动,试验过程繁琐单调,而且人工操作对试验结果影响较大。此外,部分试验试剂具有毒性,如正己烷。这是一种低毒的液体,淄博医用聚丙烯塑料瓶,通过呼吸道、皮肤等途径进入人体,长期接触可导致人体出现头部不适、麻木等慢性中毒症状,威胁人体健康。山东成锋医药包装材料有限公司期待成为您忠实的合作伙伴。淄博医用聚丙烯塑料瓶
使塑料瓶变亮是为了提高塑料瓶的表面光泽度或光滑度。具体方法除了合理选择原材料外,还包括添加增亮法、共混增亮法、形状控制增亮法、控制成型毛坯光洁度、二次加工增亮法、表面涂层增亮法等。塑料原料的选择是提高塑料瓶表面光洁度的基本因素,如果原料选得好,光泽度很容易提高。反之,难度更大。很多塑料瓶厂家认为三聚氰胺树脂、ABS、PP等树脂光泽度更好:乳液型PVC树脂比悬浮型PVC树脂光泽度更高;不同聚合方法合成的品种光泽度,相应产品光泽度越大,分子量分布越宽。成锋医药小编在线为您服务!淄博食品级聚丙烯瓶成锋医药企业使命:为人类健康,让生活美好。
GC-MS用于易挥发有机物的测定,HPLC-MS发用于不会发有机物的测定,IC法用于阴离子或阳离子化合物的测定,ICP和AAS法用于元素或元素离子的测定。通常根据药瓶的安全性要求,有安全性关注阈值或每日允许暴露量(PDE);如果浸出物的毒性已知,可以得到明确的PDE)计算出AET,并依据AET选择可灵敏检出相关化合物的分析方法。SCT是的安全暴露量,AET则是根据制剂的包装及使用说明书中的用法用量计算得到。因经提取试验得到可提取物信息的目的是发现并量化潜在的浸出物,故无需对可提取物测定方法进行验证,只需进行简单的方法验证,包括灵敏度和专属性等。
口服液体药用聚丙烯瓶质量标准适用于以聚丙烯(PP)为主要原料,采用注吹成型工艺生产的口服液体制剂药用塑料瓶。1. 外观 在自然光纤明亮处,正视目测。应具有均匀一致的色泽,不得有明显色差。瓶的表面应光洁、平整,不得有变形和明显的擦痕。不得有砂眼、油污、气泡。瓶口应平整、光滑。2. 密封性 瓶口与瓶盖应配合适宜,不得滑牙。3. 抗跌落 从规定高度1.2M自然跌落至水平刚性光滑表面,应不得破裂。4. 水蒸气透过量 照水蒸气透过量测定法(YBB00092003-2015)第三法,放置14天,重量损失不得过0.2%。5. 炽灼残渣 依法测定(中国药典2015年版通则0841),遗留残渣不得过0.1%(含遮光剂的瓶遗留残渣不得过3%)。6. 溶出物试验澄清度,依法检查(中国药典2015年版通则0902)。成锋医药管理思想:梦想成真,乐在工作,积极行动。
盖子是药瓶的重要组成部分,主要起到密封的作用。随着市场需求的不断变化,盖子的功能性也更加多元化,如口服液瓶盖在密封性的基础上,采用创新的设计,使其具备了防儿童开启功能,降低了儿童误食药品的风险。口服液是以中药汤剂为基础,提取药物中有效成分,加入矫味剂、抑菌剂等附加剂,并按注射剂安瓿灌封处理工艺,制成的一种无菌或半无菌的口服液体制剂。这类药物的包装一般以塑料瓶或玻璃瓶为主,盖子也以普通的塑料瓶盖居多,为了提高密封性,会采用铝箔垫片封口。口服液的口感比较好,容易被患者所接受,尤其是儿童。成锋医药主要产品由PP口服液体药用瓶、PET口服液体药用瓶、HDPE口服固体药用瓶等组成。淄博医用聚丙烯塑料瓶
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聚丙烯药用瓶设计:儿童正处于生长发育期,对许多事物都充满好奇,很容易将口服液误认为是饮料,造成误食。压旋式口服液瓶盖采用内外双层结构,只旋转盖子是无法打开的,必须在下压的同时进行旋转才能开启。这样的开启方式涉及到两个不同方向的同时施力,对于儿童来说具有一定难度,可以防止他们在短时间内轻易打开包装,避免误食药品事件的发生。压旋式口服液瓶盖不止应用于液体制剂的包装上,在片剂、胶囊等固体类药用塑料瓶上也有非常普遍的应用,一些盖子还在压旋的基础上增加了防潮功能,更好地发挥了盖子的功能性。淄博医用聚丙烯塑料瓶
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