口服液体药用聚丙烯瓶质量标准适用于以聚丙烯(PP)为主要原料,采用注吹成型工艺生产的口服液体制剂药用塑料瓶。1. 外观 在自然光纤明亮处,正视目测,淄博口服液聚丙烯塑料瓶。应具有均匀一致的色泽,不得有明显色差。瓶的表面应光洁、平整,不得有变形和明显的擦痕。不得有砂眼、油污、气泡。瓶口应平整、光滑。2. 密封性 瓶口与瓶盖应配合适宜,不得滑牙。3. 抗跌落 从规定高度1.2M自然跌落至水平刚性光滑表面,应不得破裂。4. 水蒸气透过量 照水蒸气透过量测定法(YBB00092003-2015)第三法,放置14天,重量损失不得过0.2%,淄博口服液聚丙烯塑料瓶。5. 炽灼残渣 依法测定(中国药典2015年版通则0841),遗留残渣不得过0.1%(含遮光剂的瓶遗留残渣不得过3%)。6. 溶出物试验澄清度,淄博口服液聚丙烯塑料瓶,依法检查(中国药典2015年版通则0902)。成锋拥有10万级净化车间6000平方米,配套标准仓库面积6000平方米,研发与质检中心300平方米。淄博口服液聚丙烯塑料瓶
塑料瓶的应用,由于具备各种优势特性,在市场上也是很受欢迎的一款产品。但是它在使用的时候也有很多需要了解的知识点,毕竟还有很多用户是不了解这些的。接下来成锋医药小编就为大家来介绍一下塑料瓶的优势。感兴趣的话都是可以来阅读的,塑料瓶虽然说它的使用范围是很广的,但是大部分的读者在看到这款产品的时候还是不够了解的。尤其是对于它的特点。正好本期我们借助这个机会为大家来讲述下它。塑料瓶已经存在很长时间并且发展非常迅速,已经多次更换玻璃瓶,现在很多行业用塑料瓶代替玻璃瓶已经成为一种趋势。淄博聚丙烯广口瓶山东成锋医药包装材料有限公司实验室投资700万元建成,有国内外先进的仪器设施。
聚丙烯药用瓶设计:儿童正处于生长发育期,对许多事物都充满好奇,很容易将口服液误认为是饮料,造成误食。压旋式口服液瓶盖采用内外双层结构,只旋转盖子是无法打开的,必须在下压的同时进行旋转才能开启。这样的开启方式涉及到两个不同方向的同时施力,对于儿童来说具有一定难度,可以防止他们在短时间内轻易打开包装,避免误食药品事件的发生。压旋式口服液瓶盖不止应用于液体制剂的包装上,在片剂、胶囊等固体类药用塑料瓶上也有非常普遍的应用,一些盖子还在压旋的基础上增加了防潮功能,更好地发挥了盖子的功能性。
PP药用瓶PH变化值:依法检测定(中国药典2015年版通则0631),二者PH值之差不得过1.0.吸光度照(中国药典2015年通则0401)测定,在220~360nm波长范围内的较大吸收度不得过010。易氧化物 硫代硫酸钠滴定液之差不得过1.5ml。不挥发物,正己烷不挥发物残渣与其空白液残渣之差不得过75mg 。重金属,依法检查(中国药典2015年版通则0821一法),含重金属不得过百万分之一。脱色试验,不得深于空白液。微生物限度 依法检查(中国药典2015年版通则1105/1106),细菌总数每瓶不得过100cfu,霉菌和酵母菌数每瓶不得过100cfu,大肠埃希菌每瓶不得检出。异常毒性,依法检查(中国药典2015年版通则1141),应符合规定。成锋医药包装认为,认同企业文化,能胜任岗位工作的员工,就是人才。
近年来,药用瓶及其部件不挥发物测试的自动化发展愈演愈烈。采用自动化设备可自动完成蒸发、干燥、称重工序,避免试验人员进行重复性试验操作,试验效率也有所提高。成锋小编对口服固体药用聚丙烯瓶和药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片的不挥发物项目分别进行了人工试验和自动化试验,自动化试验采用的仪器是Labthink兰光C830迁移量及不挥发物测定仪。从测试结果来看,两种试验方法的结果偏差较小,相对偏差为0.7%和1.2%。从试验用时来看,自动化试验方法用时只为人工试验时间的70%~80%。这是源于C830仪器集蒸发、烘干、称重功能于一体,节省了人工试验中试剂的移动时间和试验装置启动准备时间。同时,国际(分隔符)先进的快速蒸发技术的应用,将试剂处于接近沸腾前的蕞快蒸发状态,进一步缩短了蒸发时间。山东成锋医药包装材料有限公司地理条件优越,交通发达、物流畅通。淄博口服液聚丙烯塑料瓶
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塑料药用包装科普:随着输液诊治的普遍应用,输液用品由开始的从玻璃输液瓶到聚氯乙烯(PVC)软袋、到聚丙烯、聚乙烯(PP)硬塑料瓶,直至目前世界上较为先进、且完全符合环保的非PVC复合膜软袋(TPE)。起初由于玻璃瓶输液存在包装材料、输液方式等方面的缺陷,西方发达国家在50年代开始发展了软包装输液,60年代全封闭式输液软袋投放市场,并于1972年大量应用于临床,目前欧美发达国家95%以上临床使用的常规输液均为全封闭的软袋包装,开发输液产品时,如何选择合适的包装材料,是确保产品质量的关键,也是制药企业应该思考的问题。淄博口服液聚丙烯塑料瓶
山东成锋医药包装材料有限公司是以提供口服固体药用聚酯瓶,口服固体药用高密度聚乙烯,聚丙烯塑料瓶为主的有限责任公司(自然),公司成立于2009-05-19,旗下成锋,已经具有一定的业内水平。公司承担并建设完成包装多项重点项目,取得了明显的社会和经济效益。成锋医药将以精良的技术、优异的产品性能和完善的售后服务,满足国内外广大客户的需求。
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